應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-25 04:34:32
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
【主要職責】
1、駐廠監(jiān)督：對受托生產企業(yè)進行駐廠監(jiān)督檢查跟進協(xié)調生產檢驗中的變更、偏差、OOS/OOTCAPA等完成情況，確保受托生產企業(yè)按照注冊工藝生產符合注冊標準的產品；
2、質量審核：參與評估受托生產企業(yè)的質量保證能力、風險管理能力，監(jiān)督其履行協(xié)議約定，定期現(xiàn)場審核其質量管理體系；
3、文件管理：建立覆蓋生產監(jiān)督管理全過程的GMP文件體系、有效的文件與記錄管理程序；
4、供應商質量管理：定期對物料供應商進行評估審計；
5、藥品放行：審核受托生產企業(yè)出廠放行文件及資料等。
【任職要求】
1、統(tǒng)招本科及以上，藥學、化學、生物學、制藥工程等；
2、熟悉國內GMP、MAH相關法規(guī)要求；
3、至少5年以上無菌制劑、口服固體制劑等藥品生產現(xiàn)場、質量保證等實踐經驗，至少1年以上研發(fā)質量管理工作經驗（研發(fā)質量體系建設優(yōu)先），生物制劑、無菌制劑或口服固體制劑主管以上工作經驗優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)成都地奧集團
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
成都地奧制藥集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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成都高新區(qū)高新大道創(chuàng)業(yè)路26號
