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一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)科研產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量管理，包括但不限于藥學(xué)研究、非臨床研究等的質(zhì)量合規(guī)性；
2.負(fù)責(zé)科研質(zhì)量管理體系的建立，并通過組織管理評(píng)審、內(nèi)部審計(jì)等方式保證體系運(yùn)行的有效性；
3.負(fù)責(zé)組織開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、合規(guī)性評(píng)價(jià)、產(chǎn)品年度回顧、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作；
4.負(fù)責(zé)為藥學(xué)研究工作提供支持，包括質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、相容性研究、密封性研究、病毒滅活/去除研究等；
5.負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)。
二、任職條件
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2. 至少兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量法規(guī)，了解血液制品或基因工程重組產(chǎn)品質(zhì)量管理要求；
4.具備英語(yǔ)四級(jí)以上能力，能熟練運(yùn)用辦公軟件；
5.做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
6.身體健康，無任何傳染性疾?。ê《緮y帶）、皮膚病、精神?。ê癫∈罚⑽荆ê臼罚?；品行良好，無不良嗜好及違法犯罪記錄。