職位描述
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?工作內(nèi)容:
1、全面負責制劑研發(fā)團隊工作,根據(jù)公司及部門年度目標,制定在研創(chuàng)新藥項目的制劑研發(fā)方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行,并對過程實施有效控制,對項目的完成質(zhì)量負責;
2、對制劑研發(fā)中wei tuo外部公司開展的研究工作進行技術和進度管理;
3、把握小分子創(chuàng)新藥制劑技術研究發(fā)展趨勢和技術市場動態(tài),定期組織部門內(nèi)學習研討,并結(jié)合本公司項目情況,提出利于項目發(fā)展的意見建議;
4、全面負責本團隊在研項目方案制定、實施,包括但不限于:儀器調(diào)配,方案編撰,階段目標、人力分配、工作周期等,根據(jù)確認后的方案組織實施;
5、熟悉新藥申報和制劑研究的相關法規(guī)和指導原則,全面負責制劑研究的申報資料,對申報資料、原始記錄等真實性、完整性、準確性檢查和審核;
6、負責制劑的團隊建設、工作流程、技術平臺的搭建和維護;
7、調(diào)跨部門溝通,明確各部門需求,緊密配合,協(xié)調(diào)一致推進項目;
8、遵守公司信息安全保密制度及其它各項規(guī)章制度。
?任職資格:
1、藥劑學相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、8年以上小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及管理經(jīng)驗,涉及制劑多種劑型:口服制劑、無菌注射劑、滴眼劑、外用制劑等;具備獲得多個臨床批件和NDA生產(chǎn)批件經(jīng)驗;5年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉行業(yè)內(nèi)的最新研究方法,把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和方向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié);
4、熟悉制劑研發(fā)流程,熟悉注冊程序及相關政策法規(guī);
5、有較強的戰(zhàn)略思考能力,善于并勇于創(chuàng)新;
具有良好的團隊管理能力、領導能力;良好的合作能力以及協(xié)作精神。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學中心E2棟9樓,10樓。
工作地點
地址:成都雙流區(qū)成都-高新區(qū)奧睿藥業(yè)
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職位發(fā)布者
胡直彬HR
重慶華森制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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重慶市渝北區(qū)黃山大道中段89號
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碩士
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