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1.負(fù)責(zé)根據(jù)GMP規(guī)范要求及實驗室檢驗任務(wù)流對GMP實驗室進(jìn)行現(xiàn)場檢查；
2.負(fù)責(zé)識別、總結(jié)現(xiàn)場問題，系統(tǒng)化的制定CAPA措施，跟蹤措施落地執(zhí)行與效果，推動檢驗流程持續(xù)優(yōu)化；
3.負(fù)責(zé)GMP實驗室的質(zhì)量活動管理，負(fù)責(zé)審核和推進(jìn)質(zhì)量活動的調(diào)查和關(guān)閉；
4.負(fù)責(zé)實驗室關(guān)鍵設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)管控，包含設(shè)備維修進(jìn)度跟蹤，設(shè)備驗證狀態(tài)的跟蹤等；
5.負(fù)責(zé)組織實施實驗室人員培訓(xùn)計劃 ，包含培訓(xùn)計劃的執(zhí)行，培訓(xùn)異常的收束，培訓(xùn)效果的驗收。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上實驗室管理的工作經(jīng)歷；或8年以上實驗室檢驗的工作經(jīng)歷；或5年以上實驗室監(jiān)管QA的工作經(jīng)歷，具有實驗室管理經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、需要具備較強的GMP意識及良好的行為規(guī)范；
4、具備較強的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)性，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力強。