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崗位職責：
1.負責新建西林瓶水針凍干車間的設備調試驗證，包括DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ等，負責起草相關SOP、批記錄和工藝規(guī)程等文件。
2.負責組織并完成制劑生產任務，并確保生產過程符合SOP和GMP相關要求。
3.負責制劑生產團隊的組建、培訓和日常管理，提升團隊的專業(yè)能力和質量意識，確保各項工作的操作規(guī)范化，并提升工作效率。
4.負責車間日常管理，確保車間人、機、料、法和環(huán)等各方面符合GMP要求。
5.負責協(xié)同質量部門對偏差和質量投訴進行調查和分析，并制定有效的糾正與預防措施。
6.完成上級安排的其他工作。

任職要求：
1.全日制本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程和藥學等相關專業(yè)畢業(yè)。
2.具有生物藥物液體和凍干制劑等無菌生產經驗3年以上工作經驗。有團隊管理經驗，新建GMP車間經驗，和GMP審計經驗者優(yōu)先。
3.熟悉西林瓶水針凍干生產設備和生產過程，熟悉GMP等相關技術指導原則和法規(guī)要求。
4.能獨立解決工藝轉移和GMP生產中出現(xiàn)的問題，具備處理突發(fā)情況的能力。
5.良好的責任心和團隊合作精神，有一定的溝通能力、組織協(xié)調能力和抗壓能力。
6.工作地點為上海臨港生命藍灣十期園區(qū)。