国产精品国产亚洲精品看不卡,亚洲成av人影院,久久99亚洲综合精品首页,国产一级理论免费版,欧美色婷婷,久久综合一个色综合网,欧美性色黄在线视

職位描述： 1、深度參與藥物早期研發(fā)，為公司的核心管線制定前瞻性的CDx開發(fā)策略和路徑，明確開發(fā)時間表和資源需求； 2、與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、CDX團隊合作，將臨床前發(fā)現(xiàn)的候選生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化為可臨床檢測的 assay，評估并確定最適合的診斷技術(shù)平臺（如IHC、FISH、NGS等）； 3、與臨床開發(fā)團隊緊密合作，確保CDx檢測被妥善整合到臨床試驗方案中（如患者篩選、分層等）； 4、與內(nèi)部病理團隊協(xié)作，進(jìn)行檢測方法的開發(fā)和驗證，以及臨床樣本的檢測和分析； 5、參與CDx試劑盒的注冊申報工作，包括與中國NMPA、美國FDA等監(jiān)管機構(gòu)的溝通 職位要求： 1、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先； 2、在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或診斷公司擁有3年以上（博士可放寬至1年以上）伴隨診斷（CDx）或體外診斷（IVD）產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，深刻理解并實際參與過CDx開發(fā)的全流程，包括伴隨診斷開發(fā)策略、合作開發(fā)、分析驗證和臨床驗證； 3、精通至少一種或多種診斷技術(shù)平臺（如：IHC/免疫組化，F(xiàn)ISH，NGS等），并了解其開發(fā)、優(yōu)化和驗證標(biāo)準(zhǔn)； 4、 熟悉中國NMPA和/或美國FDA關(guān)于伴隨診斷的法規(guī)、指南和技術(shù)要求，有直接參與與監(jiān)管機構(gòu)溝通的經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、出色的項目管理能力和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能夠在快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境中高效開展工作