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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)根據(jù)生物分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則和相關(guān)SOPs進(jìn)行生物分析方法的開(kāi)發(fā)，驗(yàn)證及樣品檢測(cè)。根據(jù)需要起草和批準(zhǔn)驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間的方法轉(zhuǎn)移，交叉驗(yàn)證和確證；
3、在GLP試驗(yàn)中作為學(xué)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生物分析，確保人員，方法，符合GLP要求，并向SD匯報(bào)；
4、確保生物樣品按照驗(yàn)證的方法，試驗(yàn)方案和相關(guān)SOPs分析，并確認(rèn)關(guān)鍵的分析結(jié)果；
5、起草和簽署生物分析報(bào)告并作為最終試驗(yàn)報(bào)告附件；
6、負(fù)責(zé)偏離的處理并報(bào)告，配合QA發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

任職資格：
1、生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、至少有2年以上從事生物分析熟練掌握ELISA或者PCR檢測(cè)和相關(guān)項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用辦公軟件（Word，Excel，PPT, PDF等）；熟悉常用數(shù)據(jù)分析軟件；
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和抗壓力。