職位描述
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崗位簡介:
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成方法學(xué)驗(yàn)證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等工作;
2、負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)作,包括人員日常異常情況的解決、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)難題的解決、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析;
3、負(fù)責(zé)文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn)等;
4、負(fù)責(zé)組織完成實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作,并制定完整的糾正預(yù)防措施;
5、負(fù)責(zé)人員崗位技能培訓(xùn)與提升。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室操作能力和方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證能力;
3、具有藥企GMP工作背景優(yōu)先,有良好的GMP意識和行為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);
4、實(shí)驗(yàn)思路清晰,擅長數(shù)據(jù)分析,能對異常數(shù)據(jù)及時(shí)識別及處理。
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成方法學(xué)驗(yàn)證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等工作;
2、負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)作,包括人員日常異常情況的解決、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)難題的解決、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析;
3、負(fù)責(zé)文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn)等;
4、負(fù)責(zé)組織完成實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作,并制定完整的糾正預(yù)防措施;
5、負(fù)責(zé)人員崗位技能培訓(xùn)與提升。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室操作能力和方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證能力;
3、具有藥企GMP工作背景優(yōu)先,有良好的GMP意識和行為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);
4、實(shí)驗(yàn)思路清晰,擅長數(shù)據(jù)分析,能對異常數(shù)據(jù)及時(shí)識別及處理。
工作地點(diǎn)
地址:南京浦口區(qū)南京市江北新區(qū)學(xué)府路16號
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職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質(zhì)未知
-
浦口高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號
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