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工作職責(zé):
全面負責(zé)微生物組的日常工作調(diào)度、進度跟進及異常問題的協(xié)調(diào)解決；監(jiān)督微生物檢驗全過程的合規(guī)性；審核檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果及報告的準確性與規(guī)范性，確保數(shù)據(jù)真實可追溯。
負責(zé)微生物實驗室的日常工作，包括培養(yǎng)基的制備/適用性檢查、靈敏度試驗、菌種的管理、傳代和鑒定。
2.負責(zé)微生物檢測，包括但不限于：無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢測、微生物限度檢查、純化水及注射用水微生物限度檢測、抗生素殘留測定等，并按要求及時完成相關(guān)記錄填寫。
3.負責(zé)生產(chǎn)用種子庫的微生物安全性檢測。
4.潔凈區(qū)的日常動態(tài)及靜態(tài)環(huán)境監(jiān)控，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及人員微生物監(jiān)控的取樣和測試。
5. 負責(zé)微生物檢驗項目相關(guān)方法的轉(zhuǎn)移、驗證（確認）工作，能獨立完成相關(guān)操作規(guī)程文件起草、驗證方案及驗證報告的撰寫工作；
6. 協(xié)助完成設(shè)備的維護、計量、驗證和日常管理工作；
7. 及時匯報實驗室偏差、OOS/OOT等實驗室事件，協(xié)助完成偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等行動的計劃和執(zhí)行；
8. 負責(zé)實驗室日常維護，如溫濕度記錄，實驗室清潔等；

任職資格:
1、生物制藥、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟練掌握無菌操作技術(shù)，并深刻理解無菌保證概念；
3、具備一定的GMP意識及執(zhí)行能力，具有6年制藥或生物制品行業(yè)微生物QC工作經(jīng)驗；具有檢驗方法的轉(zhuǎn)移、驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、工作嚴謹細致，責(zé)任心極強，具備執(zhí)行力和觀察力、分析判斷能力和問題解決能力，服從上級的工作安排。