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職責描述: 1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作。 2.確保試驗嚴格按照方案GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行。 3.協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。 4.確保研究數(shù)據(jù)及時準確完整地記錄在病例報告表中。 5.及時全面地向直線經(jīng)理、項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況。 6.協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問。 7.及時完整地收集研究相關資料。 任職要求: 專業(yè)技能： 具備2年以上藥物臨床試驗CRA工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī)；具有良好溝通能力及語言表達能力，并勇于接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力；能適應出差，并能承受一定的工作壓力。 綜合素質： 1.具有多個研究中心的監(jiān)查經(jīng)驗，經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結束各階段； 2.經(jīng)歷過2~3個治療領域，2~3項目臨床研究經(jīng)驗； 3.較強的抗壓能力及多任務管理能力，適應長期出差； 4.有較強的團隊合作精神、良好的人際關系、溝通交流表達能力及研究中心管理能力； 5.有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強； 6.熟練使用各種辦公軟件及設備。