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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的生物分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移，保證藥代試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與效率。
2、推進(jìn)候選分子藥代性質(zhì)的篩選和評(píng)價(jià)工作，助力PCC提名。
3、負(fù)責(zé)IND藥代研究方案的設(shè)計(jì)、物料計(jì)算、試驗(yàn)進(jìn)度跟進(jìn)和質(zhì)量把控。
4、審核報(bào)告，以及IND/NDA申報(bào)資料非臨床藥代板塊的撰寫(xiě)。
5、外委項(xiàng)目工作：負(fù)責(zé)委外項(xiàng)目的專(zhuān)業(yè)板塊溝通、科學(xué)性評(píng)估、試驗(yàn)結(jié)果分析及整理總結(jié)工作。
6、平臺(tái)試驗(yàn)和管理工作：結(jié)合項(xiàng)目需求，參與藥代技術(shù)平臺(tái)搭建，負(fù)責(zé)日常運(yùn)行和維護(hù)；保證各個(gè)項(xiàng)目藥代試驗(yàn)的科學(xué)、進(jìn)度和規(guī)范性。
7、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士，藥代動(dòng)力學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上藥代動(dòng)力學(xué)研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)體內(nèi)藥效學(xué)模型建立的基本原則和關(guān)鍵點(diǎn)較為熟悉；
3、了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、熟悉生物分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證流程，作為項(xiàng)目主要參與者至少2個(gè)項(xiàng)目PCC/IND
5、具備一定的非臨床藥物研發(fā)的生物分析和藥代試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，了解各種體外/體內(nèi)藥代評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本原理和應(yīng)用。
6、具備申報(bào)資料非臨床藥代板塊獨(dú)立撰寫(xiě)能力。
7、具備科學(xué)、規(guī)范、良好的分析儀器（LC-MS等）操作技能
8、英語(yǔ)4級(jí)及以上，具備中英文閱讀、寫(xiě)作、溝通能力，熟練使用office常用辦公軟件，GraphPad、SPSS和Winnonlin等常用專(zhuān)業(yè)軟件。
9、為人正直善良；做事踏實(shí)認(rèn)真，吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)；邏輯思維清晰，表達(dá)溝通良好，工作計(jì)劃性強(qiáng)；具有團(tuán)隊(duì)合作精神；理解并認(rèn)同公司的企業(yè)文化理念。