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工作職責:
1、負責項目的生物分析方法的開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移，保證藥代試驗數(shù)據(jù)準確性與效率。
2、推進候選分子藥代性質(zhì)的篩選和評價工作，助力PCC提名。
3、負責IND藥代研究方案的設(shè)計、物料計算、試驗進度跟進和質(zhì)量把控。
4、審核報告，以及IND/NDA申報資料非臨床藥代板塊的撰寫。
5、外委項目工作：負責委外項目的專業(yè)板塊溝通、科學性評估、試驗結(jié)果分析及整理總結(jié)工作。
6、平臺試驗和管理工作：結(jié)合項目需求，參與藥代技術(shù)平臺搭建，負責日常運行和維護；保證各個項目藥代試驗的科學、進度和規(guī)范性。
7、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士，藥代動力學、藥學、藥理學、藥劑學、藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上藥代動力學研究相關(guān)工作經(jīng)驗，對體內(nèi)藥效學模型建立的基本原則和關(guān)鍵點較為熟悉；
3、了解相關(guān)政策法規(guī)、ICH相關(guān)指南、CDE相關(guān)技術(shù)指導原則；
4、熟悉生物分析方法開發(fā)和驗證流程，作為項目主要參與者至少2個項目PCC/IND
5、具備一定的非臨床藥物研發(fā)的生物分析和藥代試驗經(jīng)驗，了解各種體外/體內(nèi)藥代評價試驗的基本原理和應用。
6、具備申報資料非臨床藥代板塊獨立撰寫能力。
7、具備科學、規(guī)范、良好的分析儀器（LC-MS等）操作技能
8、英語4級及以上，具備中英文閱讀、寫作、溝通能力，熟練使用office常用辦公軟件，GraphPad、SPSS和Winnonlin等常用專業(yè)軟件。
9、為人正直善良；做事踏實認真，吃苦耐勞，責任心強；邏輯思維清晰，表達溝通良好，工作計劃性強；具有團隊合作精神；理解并認同公司的企業(yè)文化理念。