應屆畢業(yè)生
本科
2026-02-24 09:13:30
348人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、 體系維護：確保研發(fā)活動符合**醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系**（如ISO 13485、GMP/《規(guī)范》）要求，主導研發(fā)階段的內(nèi)外部審核。
2、流程建設(shè)：維護研發(fā)質(zhì)量流程（設(shè)計控制、風險管理、技術(shù)文件管理），確保從概念到量產(chǎn)的全過程受控。
3、設(shè)計控制：主導或監(jiān)督設(shè)計質(zhì)量控制活動，確保設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認和變更符合法規(guī)與標準。
4、風險管理：主導實施研發(fā)風險管理（ISO 14971），確保產(chǎn)品風險被充分識別、評估、控制并形成完整報告。
5、文檔管控：確保設(shè)計歷史文件、技術(shù)文件的完整性、準確性和可追溯性，為注冊申報提供支持。
6. 問題處理：主導研發(fā)過程中的不合格品控制與糾正預防措施，推動問題閉環(huán)。
8. 合規(guī)支持：為產(chǎn)品注冊提供質(zhì)量體系支持，確保研發(fā)過程滿足藥監(jiān)局（NMPA等）法規(guī)要求。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：重慶兩江新區(qū)重慶-渝北區(qū)山外山集團
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職位發(fā)布者
王琳HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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國內(nèi)上市公司
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慈濟路1號山外山集團
