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職責(zé)描述： 1、統(tǒng)籌疫苗工藝開發(fā)全流程，牽頭小試工藝開發(fā)、中試放大及臨床樣品生產(chǎn)工作，制定技術(shù)路線與開發(fā)計(jì)劃并推動(dòng)落地。 2、主導(dǎo)疫苗工藝優(yōu)化、放大及驗(yàn)證，提升工藝穩(wěn)定性與產(chǎn)能，保障臨床樣品質(zhì)量合規(guī)、供應(yīng)穩(wěn)定。 3、負(fù)責(zé)工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)文件編制、審核，建立健全工藝開發(fā)質(zhì)量管理體系。 4、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等跨部門資源，解決工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的技術(shù)難題，保障項(xiàng)目高效推進(jìn)。 5、搭建工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力，跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)，推動(dòng)工藝創(chuàng)新升級(jí)。 任職要求： 1、具有3年以上同行業(yè)工藝團(tuán)隊(duì)管理及跨部門協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)，具備優(yōu)秀的項(xiàng)目統(tǒng)籌、資源整合及團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力。 2、或10年以上疫苗行業(yè)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備1-2個(gè)方向如，病毒性、細(xì)菌性、多糖結(jié)合及 mRNA 疫苗工藝小試、臨床樣品開發(fā)與生產(chǎn)全流程實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 3、精通疫苗工藝優(yōu)化、放大及驗(yàn)證技術(shù)，熟悉 GMP 及國(guó)內(nèi)外疫苗相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則，能精準(zhǔn)解決工藝開發(fā)與生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)難題。