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【企業(yè)介紹】 集團(tuán)成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的上市醫(yī)藥企業(yè)，專注于中高端仿藥及生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司下屬2個新藥研發(fā)中心（北美“西雅圖研發(fā)中心”和“成都研發(fā)中心”）、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)。 “中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”、“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)... 【崗位職責(zé)】 1、負(fù)責(zé)推動大分子藥物臨床生物樣本檢測分析項(xiàng)目的研究實(shí)施，包括分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析、方法轉(zhuǎn)移和報告撰寫； 2、負(fù)責(zé)把控項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)，按照GLP要求以及最新法規(guī)，監(jiān)督指導(dǎo)分析人員的實(shí)驗(yàn)操作及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)規(guī)范； 3、參與維護(hù)并協(xié)調(diào)各第三方合作機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目完成進(jìn)度，保障項(xiàng)目按計劃順利開展，保障公司委外研究項(xiàng)目的科學(xué)性、合規(guī)性、進(jìn)度和質(zhì)量，且能夠根據(jù)項(xiàng)目情況制定快速調(diào)整方案并實(shí)施 【任職要求】 1、博士學(xué)歷優(yōu)先，碩士需有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉GLP體系及GLP實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，了解藥物管理相關(guān)法規(guī)和FDA、ICH等對臨床生物樣本分析的相關(guān)指導(dǎo)原則優(yōu)先； 3、熟悉大分子生物樣本分析技術(shù)包括但不限于ELISA、ECL等，具有2年以上大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目把控和問題解決能力，能夠提供創(chuàng)新性的解決方案并實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)； 5、良好的英語能力，CET6級及以上優(yōu)先。