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一、崗位職責(zé)：
1、參與原材料、中間體和成品的理化檢驗、生物分析和微生物限度、無菌等檢查。依據(jù)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測計劃、水系統(tǒng)監(jiān)測計劃、驗證計劃，依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按期完成潔凈車間的環(huán)境檢測、水點的取樣和檢測。
2、從事驗證相關(guān)工作，包括儀器設(shè)備及檢驗分析方法驗證方案的執(zhí)行、驗證項目數(shù)據(jù)匯總；負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備定期維護(hù)、保養(yǎng)，按操作規(guī)程使用、報修、維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備儀器，完成計量儀器的內(nèi)部校驗/校準(zhǔn)工作等；
3、進(jìn)行GMP文件管理，包括中間體檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、檢驗用儀器、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、驗證相關(guān)記錄格式的起草等；
4、 公司安排的其他工作。
二、人員要求：
1、藥學(xué)、生物、化工或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；有藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉GMP和藥典，熟練使用相關(guān)檢驗儀器設(shè)備。
3、身心健康，善于溝通，具備良好的團(tuán)隊協(xié)作能力，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。具有一定的抗壓能力，接受必要的加班、調(diào)休等情形。