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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療無(wú)源類耗材產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及評(píng)審、樣機(jī)制作、DFM及模流分析評(píng)審、試模問(wèn)題跟蹤整改、模具驗(yàn)收等產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程；
2、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中供應(yīng)商的考察、評(píng)審，并與供應(yīng)商對(duì)接相關(guān)技術(shù)問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)、工藝及滅菌驗(yàn)證等開(kāi)發(fā)過(guò)程文件；
4、參與材料選型、性能測(cè)試及工藝可行性評(píng)估，協(xié)同生產(chǎn)部門(mén)解決設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化問(wèn)題；
5、編寫(xiě)技術(shù)文檔（如設(shè)計(jì)規(guī)范、BOM表、DFMEA報(bào)告等），支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)；
6、分析臨床需求及競(jìng)品技術(shù)，提出創(chuàng)新性設(shè)計(jì)方案，推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí)；
7、跨部門(mén)協(xié)作，與市場(chǎng)、質(zhì)量、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)對(duì)接，確保項(xiàng)目按時(shí)交付。

任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料、模具設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，有三年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)流程、ISO 13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療耗材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 10993生物相容性、YY/T系列標(biāo)準(zhǔn)）；
3、熟悉常用的工程塑料特性、塑膠模具制造流程、表面處理工藝、擠塑工藝和輻射滅菌工藝；
4、熟練使用CAD、Creo、CorelDRAW等設(shè)計(jì)軟件及工程制圖軟件