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崗位職責(zé)： 1.負責(zé)對藥政法律法規(guī)及技術(shù)指南標準進行收集、研討，結(jié)合企業(yè)實際情況貫徹落實； 2.負責(zé)組織對公司質(zhì)量風(fēng)險的識別，督導(dǎo)各部門的風(fēng)險管理工作，對重大質(zhì)量風(fēng)險的管理進行指導(dǎo)與協(xié)調(diào)； 3.負責(zé)制定并監(jiān)督落實公司質(zhì)量方針目標，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量安全以及客戶滿意度； 4.負責(zé)對方針目標實施結(jié)果進行質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，上報公司和通報給各部門，及時調(diào)整工作方向，確保公司質(zhì)量方針目標的實現(xiàn)； 5.負責(zé)組織建立公司質(zhì)量管理體系，并確保體系正常運行； 6.負責(zé)對公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)督檢查，并對體系運行情況定期進行考核評價； 7.負責(zé)與GMP有關(guān)文件的審核； 8.負責(zé)國家及省市藥監(jiān)部門的重大事項協(xié)調(diào)，公司日常藥政事務(wù)的溝通與協(xié)調(diào)； 9.負責(zé)各級藥監(jiān)部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門、重大客戶的日常檢查、抽樣及證照的增項驗收協(xié)調(diào)、組織工作； 10.負責(zé)制定質(zhì)量技術(shù)部的部門職責(zé)，確定組織架構(gòu)，制定部門人員儲備計劃； 11.組織部門消防應(yīng)急培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提升部門員工安全消防應(yīng)急知識和技能； 12.做好部門安全培訓(xùn)，提升員工安全意識，健全安全教育檔案。 任職要求： 學(xué)歷：本科及以上 專業(yè)：中藥學(xué)、藥學(xué)、化工、生物等專業(yè) 年齡：45周歲及以內(nèi) 技能及素質(zhì)： 1.5年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，其中至少1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗； 2.熟悉GMP法規(guī)及藥法等質(zhì)量相關(guān)法規(guī)，具備一定的藥品檢驗知識，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)； 3.為人正直，恪守職業(yè)道德，具有良好的親和力、溝通能力和團隊意識。