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崗位職責(zé)：
1、組織協(xié)調(diào)公司的設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作；配合并協(xié)助各部門(mén)開(kāi)展相關(guān)驗(yàn)證工作，包括生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等；
2、配合并協(xié)助開(kāi)展計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)變更控制的管理工作；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
5、參與自檢/內(nèi)審工作；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、能獨(dú)立開(kāi)展驗(yàn)證工作，具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力；具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
2、具備良好的邏輯思考能力及書(shū)面表達(dá)能力；工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則。
3、制藥工程、生物技術(shù)工程等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，有良好的聽(tīng)說(shuō)能力更佳
4、熟悉制藥行業(yè)GMP，具備一定計(jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)
5、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，以生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為佳